臨床試驗(yàn)服務(wù)
- 分類：主營業(yè)務(wù)
- 發(fā)布時間：2020-07-09 00:00:00
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臨床業(yè)務(wù)介紹
藥物臨床試驗(yàn)，是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。
臨床實(shí)驗(yàn)服務(wù)
一、臨床業(yè)務(wù)介紹
人體試食試驗(yàn)，是指保健食品在申請注冊前，必須進(jìn)行的一項(xiàng)功能學(xué)試驗(yàn)，主要為了試驗(yàn)和評價其功能。
1. 進(jìn)口制劑的臨床試驗(yàn)
2. 國產(chǎn)制劑的臨床試驗(yàn)
3. 進(jìn)口保健食品的人體試食試驗(yàn)
4. 國產(chǎn)保健食品的人體試食試驗(yàn)
二、代理服務(wù)內(nèi)容
臨床業(yè)務(wù)，公司主要為客戶尋找最適宜的臨床機(jī)構(gòu)，尤其是國外客戶。為客戶提供臨床試驗(yàn)的一站式技術(shù)咨詢服務(wù)，負(fù)責(zé)國外客戶與中國臨床機(jī)構(gòu)的技術(shù)溝通交流，撰寫研究者手冊及臨床方案，降低臨床試驗(yàn)風(fēng)險、節(jié)約臨床經(jīng)費(fèi)、保證產(chǎn)品注冊申報成功。
三、業(yè)務(wù)優(yōu)勢
1. 臨床方案設(shè)計(jì)合理科學(xué)：我公司對法規(guī)政策的動向熟悉，與審評專家溝通的渠道暢通，確保臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合法規(guī)和評審要求。
2. 臨床機(jī)構(gòu)資源可控：我公司與多家合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作，與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理人員以及PI建立了良好的溝通渠道，并樹立了良好的口碑，能夠盡快找到適合開展具體產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
3. 臨床經(jīng)驗(yàn)豐富：我公司為多個藥物的臨床試驗(yàn)與保健食品的人體試食試驗(yàn)提供過CRO服務(wù)，涉及到眾多專業(yè)領(lǐng)域，已積累了豐富的臨床試驗(yàn)的監(jiān)查及臨床報告的撰寫經(jīng)驗(yàn)，建立了一整套的臨床試驗(yàn)管理體系及架構(gòu)。
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